Do marta 2019. godine urađeno je više od 5.000.000 NIFTY™ testova širom sveta, što je više od bilo kog drugog NIPT provajdera. To znači da nudimo isprobanu i testiranu uslugu na koju se možete osloniti. NIFTY™ test je pretrpeo iscrpnu eksternu validaciju. Objavili smo najveću svjetsku studiju o kliničkom izvođenju NIPT-a, sa podacima dobijenim od ishoda preko 112 000 trudnoća.
Ukupan broj uzoraka sa poznatim ishodom trudnoće u 146,958 slučajeva.
Trizomija | TP | Lažno pozitivni rezultat | Osetljivost | Specifičnost | PPV | NPV |
---|---|---|---|---|---|---|
T21 | 720 | 61 | 99,17 % | 99,95 % | 92,19 % | 99,99 % |
T18 | 167 | 51 | 98,24 % | 99,95 % | 76,61 % | 100 % |
T13 | 22 | 45 | 100 % | 99,96 % | 32,84 % | 100 % |
Skupaj | 909 | 157 | 99,02 % | 99,86 % | 85,27 % | 99,99 % |
* Uzorci su prikupljeni između januara 2011. i avgusta 2013. godine.
** Naknadna potvrda kariotipa izvedena je na 182 uzorka koji su imali pozitivan rezultat testa NIFTY™ i na 2.818 uzoraka koji su imali negativan rezultat testa NIFTY™. Među 11.105 žena koje su napravile test NIFTY™, 3 žene koje su imale pozitivan rezultat za T21 i 5 žena koje su imale pozitivan rezultat za T18 prekinule su trudnoću, a 8.097 žena nije željelo da se podvrgne invazivnoj dijagnostičkoj proceduri neophodnoj za kariotipizaciju.
Visok rizik | ||||
---|---|---|---|---|
Ukupno | Trisomija 21 | Trisomija 18 | Trisomija 13 | |
Broj analiziranih uzoraka | 1982 | 23 | 4 | 2 |
Kariotipizacija | 29 | 23 | 4 | 2 |
Dodatno istraživanje | 1645 | 0 | 0 | 0 |
Osjetljivost | - | 100% (23/23) | 100% (23/23) | 100% (23/23) |
Specifičnost | - | 100% (1959/1959) | 100% (1978/1978) | 100% (1980/1980) |
Stopa lažno pozitivnih rezultata | - | 0% | 0% | 0% |
Stopa lažno negativnih rezultata | - | 0% | 0% | 0% |
Broj uzoraka* | Pozitivan rezultat testa | Negativan rezultat testa | |||
---|---|---|---|---|---|
T21 | T18 | T13 | |||
Pozitivan rezultat testa NIFTY | 11,105 | 140 (3) | 42 (5) | 0 | 10,915 |
Određivanje kariotipa ** | 182 + 2818 | 139 | 41 | 0 | 2820 |
Stopa lažno pozitivnih rezultata | 0.03% | 0.03% | N/A | ||
Osjetljivost | 100.00% | 100.00% | N/A | ||
Specifičnost | 99.97% | 99.97% | N/A |
** Naknadna potvrda kariotipa izvedena je na 182 uzorka koji su imali pozitivan rezultat testa NIFTY™ i na 2.818 uzoraka koji su imali negativan rezultat testa NIFTY™. Među 11.105 žena koje su napravile test NIFTY™, 3 žene koje su imale pozitivan rezultat za T21 i 5 žena koje su imale pozitivan rezultat za T18 prekinule su trudnoću, a 8.097 žena nije željelo da se podvrgne invazivnoj dijagnostičkoj proceduri neophodnoj za kariotipizaciju.
Trisomija 21 | Trisomija 18 | Trisomija 13 | |
---|---|---|---|
Pozitivan rezultat testa NIFTY | 189 | 64 | 10 |
Pozitivan rezultat kariotipizacije | 188 | 63 | 10 |
Broj lažno pozitivnih rezultata | 1* | 1* | 0 |
Broj lažno pozitivnih rezultata. | 0 | 0 | 0 |
Osjetljivost | 100.00% | 100.00% | 100.00% |
Specifičnost | 99.97% | 99.97% | 100.00% |
Stopa lažno pozitivnih rezultata | 0.03% | 0.029% | 0.00% |
Stopa lažno negativnih rezultata | 00.00% | 00.00% | 00.00% |
Pozitivna prediktivna vrijednost | 99.49% | 98.44% | 100.00% |
Saznajte sve što Vas interesuje o NIFTY testu.